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江西益普生药业有限公司

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油酸乙酯

本品为脂肪酸乙酯的混合物,主要成分为油酸乙酯。

【性状】本品为无色至淡黄色澄清液休。

【用途】油酸乙酯主要用于润滑剂、抗水剂、树脂韧化剂、表面活性剂、药用辅料,增塑剂和软膏基质和其他有机化学品的制备。由于其黏性小且极易被身体组织吸收,可作为类固醇及其他脂类药物的优良溶剂以及某些肌肉内注射制剂的载体和微乳剂。作为化学试剂,主要用作气相色谱固定液(至高使用温度120℃)。同时,也可用于日化香精及食用香精配方中,常用于烘烤食品、冰冻乳制品、饮料。因此,油酸乙酯在化工、医药和食品等行业具有较高的实用价值。

【执行标准】《中国药典》2015版四部

【批准文号】赣食药准字

【贮存及运输】密闭,干燥处保存。

【包装规格】本品采用药用低密度聚乙烯袋内包,牛皮纸袋外包,规格25kg/袋。

油酸乙酯成品内控质量标准

检验项目

标准规定

标准依据

[性状]

外 观

本品应为无色至淡黄色澄清液体。

油酸乙酯成品检验标准操作规程

溶解性

本品应在水中几乎不溶,可与乙醇、二氯甲烷或石油醚(40~60℃)互溶。

相对密度

在20℃时应为0.866~0.874

折光率

在25℃应为1.443~1.450

酸 值

应不得过0.5

皂化值

应为177~188

碘 值

应为75~90

过氧化值

应不得过10.0

[检查]

油 酸

应不得少于60%

水 分

应不得过1.0%

炽灼残渣

应不得过0.1%

[微生物限度检查]

需氧菌总数

应不得过103cfu/ml

霉菌和酵母菌总数

应不得过102cfu/ml

大肠埃希菌

应不得检出

[贮藏]

遮光,密闭保存

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