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预胶化淀粉

?预胶化淀粉是用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂,使淀粉具有流动性及直接可压性。预胶化淀粉为改性淀粉,系白色或类白色适当粗到细的粉末,无臭、微有特殊口感,在制药领域常用作口服片剂和胶囊剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂。预胶化淀粉稳定但容易吸湿,应保存于密闭容器中,放于阴凉、干燥处。

?用途预胶化淀粉是改性淀粉,用于口服胶囊剂、片剂处方中,常用作黏合剂、稀释剂及崩解剂。与淀粉相比,预胶化淀粉能增加流动性与可压性,用于干法压片工艺中用作黏合剂,其中,预胶化淀粉起到自润滑剂作用。与其他辅料合用时,还需要加入润滑剂,一般加入0.25%(W/W)硬脂酸镁。用量太大对于片剂强度和溶出度不利。因此,一般好用硬脂酸来润滑预胶化淀粉。预胶化淀粉也可用于湿法制粒。

?应用实例:

1、阿司匹林(直接压片)

取阿司匹林(20目结晶)360.0份,α-淀粉90.0份常法直接压片即得。

2、速尿(制粒压片)

速尿40.00份,乳糖10.37份,α-淀粉粉3.50,为A组分;取硬脂酸0.75份,硬脂酸镁0.38,α-淀粉15.00份,为B组分。其制法是先将B组干燥混合,然后加入质量分数为11.58%的水制粒,干燥后,过20目筛,再将A组与颗?;旌涎蛊吹?。

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